In un importante Centro di cura terziario, i cardiologi hanno prescritto solo circa il 5% di tutti gli inibitori del cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) dal 2013 al 2017, senza alcun aumento apprezzabile dopo l'estensione delle indicazioni da parte della FDA ( Food and Drug Administration ) per l'uso di questi farmaci per la riduzione del rischio cardiovascolare.

In uno studio retrospettivo, Muthiah Vaduganathan del Brigham e Women's Hospital Heart and Vascular Center a Boston ( Stati Uniti ), e colleghi hanno valutato tutte le prescrizioni ambulatoriali iniziali degli inibitori SGLT2, tra cui Canagliflozin ( Invokana ), Dapagliflozin ( Farxiga ), Empagliflozin ( Jardiance ) ed Ertugliflozin ( Steglatro ), dal 2013 al 2017 attraverso il Partners HealthCare System di Boston.

Sono stati presi in esame i dati del 2013 quando il primo inibitore di SGLT2, Canagliflozin, ha ricevuto l'approvazione da parte della FDA fino alla fine del 2017, 1 anno dopo che l'Agenzia regolatoria statunitense ha esteso l'indicazione di Empagliflozin per ridurre il rischio cardiovascolare.
Nel 2018 l'FDA ha ampliato anche le indicazioni per Canagliflozin.

I cardiologi vengono in contatto con molti pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 che potrebbero trarre beneficio da questa classe terapeutica.

E' stato intrapreso uno studio per esplorare i primi 5 anni di disponibilità di questi agenti farmaci e, più specificamente, verificare se i cardiologi hanno utilizzato queste terapie nella pratica clinica.

Durante il periodo di studio, a 1.874 pazienti ( età media, 62 anni, 59.1% uomini, 76.5% di razza bianca ) sono stati prescritti 1.991 inibitori SGLT2, tra cui 117 che sono passati da un inibitore SGLT2 a un altro.

Tra tutte le prescrizioni di inibitori SGLT2, gli endocrinologi rappresentavano il 40% dei prescrittori, i medici di base il 23.1%, i medici di altre specialità il 18.6%, i medici non-classificati rappresentavano il 13.2% e i cardiologi il 5.1%.
Il passaggio da un inibitore SGLT2 ad un altro era prevalentemente avviato dagli endocrinologi ( 67.5% ).

I tassi di prescrizione sono rimasti bassi tra i cardiologi ( 4.5% ), rispetto agli endocrinologi ( 45.4% ) e ai medici di medicina generale ( 22.7% ), anche durante l'anno dopo l'aggiunta dell'indicazione cardiovascolare a Empagliflozin.

Il basso tasso di coinvolgimento dei cardiologi non è risultato modificato dopo l'ampliamento delle indicazioni da parte della FDA per Empagliflozin.

Canagliflozin ha rappresentato il 61.4% delle prescrizioni di inibitori SGLT2, Empagliflozin per il 32.4% e Dapagliflozin per il 6.1%.

Ertugliflozin non è stato prescritto durante il periodo di studio nel Partners HealthCare System, per il fatto che l'FDA non aveva concesso l'autorizzazione alla commercializzazione a dicembre 2017.

Sebbene il Canagliflozin sia stato l'inibitore SGLT2 più frequentemente prescritto ( dal 78.9% al 100% ) nei trimestri del periodo 2013-2015, i tassi sono diminuiti dopo il 2016.
Nel 2017, Empagliflozin ha rappresentato il 57.5% delle prescrizioni di inibitori SGLT2, mentre il Canagliflozin ha avuto il 37% delle prescrizioni.

I dati degli studi clinici e le comunicazioni della FDA hanno avuto importanti implicazioni sulle prescrizioni.
Ad esempio, è stato osservato un calo delle prescrizioni generali degli inibitori SGLT2 dopo la comunicazione della FDA in merito ai potenziali rischi di amputazione con Canagliflozin.
Inoltre, sono stati osservati aumenti nella prescrizione di Empagliflozin e declino nella prescrizione di Canagliflozin dopo i dati dello studio EMPA-REG OUTCOME ( Xagena_2018 )

Fonte: Journal of American College of Cardiology, 2018

Xagena_Medicina_2018